Матеріал остеопластичний натуральний для кісткової регенерації One Bone
Склад: Являє собою мінеральний кістковий гідроксиапатит з колагеном, отриманий з кісткової тканини тварин (ВРХ). One Bone позбавлений антигенних властивостей, має виражену остеоіндуктивну та остеокондуктивну дію, завдяки чому матеріал повністю ремодулюється у власну кісткову тканину пацієнта.
Діючі компоненти. Зневоднений стерилізований мінеральний кістковий гідроксиапатит з колагеном природного походження.
Показання. Для заміщення дефектів кістки різного генезу та нозології при кістково-пластичних та інших операціях. Для хірургічної імплантації.
Запобіжні заходи. Матеріал залишається стерильним до того часу, доки упаковка є неушкодженою. Якщо зовнішній вигляд упаковки ушкоджений, вважається, що продукт більше не є стерильним. Якщо матеріал втрачає стерильність під час операції, він має бути утилізований відповідно до норм законодавства як непридатний для повторного використання.
Взаємодія з іншими речовинами. Невідома.
ускладнення можуть бути повʼязані: - порушення протоколу використання матеріалу; - використання матеріалу з пошкодженою упаковкою; - недотримання пацієнтом рекомендацій лікаря в післяопераційному періоді; - алергічні реакції (обґрунтовані дані відсутні)
Використання будь-якого кістково-замінного матеріалу не є гарантією отримання 100% результату.
Показанням до операції, яка має на меті вилучення або заміну остеопластичного матеріалу, є клінічні або рентгенологічні ознаки відсутності остеоінтеграції.
Дозування. Обсяг матеріалу визначається безпосередньо хірургом в залежності від величини відновлюваного дефекту кісткової тканини, атрофії, резорбції кістки тощо.
Спосіб застосування. Матеріал остеопластичний One Bone перед використанням повинен бути замочений (гідратований) у стерильному фізіологічному розчині протягом 10-30 хвилин або у власній крові пацієнта чи насичений стовбуровими клітинами. Матеріал поміщають в зону дефекту або порожнину стерильним інструментом, ущільнюють та фіксують. Матеріал повинен бути повністю ізольований від зовнішнього середовища покривними тканинами.
Попередження: вміст упаковки - стерильний. У випадку розкриття або пошкодження скляного флакону замінник кісткової тканини не використовувати. Виріб не застосовувати після закінчення терміну його зберігання. Розкривати флакон рекомендується безпосередньо перед початком гідратації.
One Bone призначений тільки для одноразового застосування. Повторна стерилізація та використання - заборонено! Для запобігання зміщення матеріалу в операційній рані слід застосовувати засоби забезпечення надійної фіксації гранульованого матеріалу. Рентгенконтрастність матеріалу One Bone подібна до натуральної кістки.
Протипоказання:
-важкі судинні або неврологічні захворювання;
-наявність гострих або хронічних інфекцій, зокрема, в місці хірургічного втручання;
-запальні захворювання кісток;
-нерегульований діабет;
важкі дегенеративні захворювання, порушення функції нирок;